अमेरिका ने चेतावनी दी है कि मंकीपॉक्स एंटीवायरल दवा का विरोध करने के लिए उत्परिवर्तित हो सकता है

वॉशिंगटन: अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारी मंकीपॉक्स के इलाज के लिए उपलब्ध एकमात्र दवा के अति प्रयोग के खिलाफ चेतावनी दे रहे हैं, यह कहते हुए कि वायरस में एक छोटा सा उत्परिवर्तन भी गोलियों को अप्रभावी बना सकता है।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने इस सप्ताह के लिए अपना मार्गदर्शन अपडेट किया टपोक्सजो वायरस से पीड़ित हजारों रोगियों के लिए निर्धारित किया गया है।
एक ऑनलाइन अपडेट में, एफडीए अधिकारियों ने आगाह किया कि मंकीपॉक्स में एक एकल आणविक परिवर्तन “टपोक्स की एंटीवायरल गतिविधि पर एक बड़ा प्रभाव डाल सकता है।” चूंकि दवाओं सहित संक्रमण की बाधाओं को दूर करने के लिए वायरस लगातार विकसित हो रहे हैं, नियामकों ने जोर देकर कहा कि डॉक्टरों को दवा निर्धारित करने में “विवेकपूर्ण” होना चाहिए।
Tpoxx के उपयोग को कम करने का आह्वान एचआईवी अधिवक्ताओं और अन्य रोगी समूहों की हफ्तों की आलोचना के बाद हुआ है, जिन्होंने आग्रह किया है बिडेन एंटीवायरल दवा को अधिक व्यापक रूप से उपलब्ध कराने के लिए प्रशासन। Tpoxx को संबंधित चेचक वायरस के लिए अनुमोदित किया गया है, और मंकीपॉक्स के खिलाफ इसके उपयोग को संघीय अधिकारियों द्वारा प्रयोगात्मक और कड़ाई से नियंत्रित माना जाता है।
दवा लिखने के इच्छुक डॉक्टरों को एक आवेदन प्रस्तुत करना होगा रोग नियंत्रण और रोकथाम के लिए केंद्र, उनके रोगी की आवश्यकता का दस्तावेजीकरण करना और उनके परिणामों और किसी भी दुष्प्रभाव को ट्रैक करने के लिए सहमत होना। अधिकारियों ने चिकित्सकों को दवा के 37,000 पाठ्यक्रम भेज दिए हैं।
Tpoxx मंकीपॉक्स, चेचक और इसी तरह के वायरस पर पाए जाने वाले एकल प्रोटीन को लक्षित करके काम करता है। एफडीए ने इस सप्ताह कहा था कि प्रयोगशाला, पशु और मानव सेटिंग्स में कई रिपोर्टें ऐसे कई तरीके सुझाती हैं जिनसे मंकीपॉक्स चिकित्सा के लिए प्रतिरोध विकसित कर सकता है।
अद्यतन आया क्योंकि गुरुवार को संघीय अधिकारियों ने प्रकोप के प्रक्षेपवक्र के बारे में सतर्क आशावाद व्यक्त किया, यह देखते हुए कि अगस्त में अपने चरम के बाद से नए मामले लगभग 50% गिर गए हैं।
के दौरान सफेद घर ब्रीफिंग, CDC निदेशक डॉ रोशेल वालेंस्की ने टीकाकरण, शैक्षिक आउटरीच और प्रसार से जुड़े व्यवहार को कम करने वाले व्यक्तियों को गिरावट के लिए जिम्मेदार ठहराया। अमेरिका के अधिकांश मामले पुरुषों के साथ यौन संबंध रखने वाले पुरुषों में हुए हैं, हालांकि अधिकारी इस बात पर जोर देते हैं कि वायरस किसी को भी संक्रमित कर सकता है।
देश के शीर्ष संक्रामक रोग अधिकारी डॉ एंथनी फौसी ने कहा कि एंटीवायरल दवाओं का उपयोग करते समय प्रतिरोध हमेशा एक जोखिम होता है।
फौसी ने संवाददाताओं से कहा, “इसलिए हम असहज होते हैं जब आपके पास केवल एक ही दवा होती है।” उन्होंने कहा कि हाल ही में राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थानों द्वारा समर्थित Tpoxx का एक अध्ययन उत्परिवर्तन के संकेतों को ट्रैक करेगा जिससे प्रतिरोध हो सकता है। अध्ययन में 60 अमेरिकी साइटों पर 500 से अधिक रोगियों को नामांकित करने की उम्मीद है।
पिछले महीने, बिडेन प्रशासन ने देश में मंकीपॉक्स के टीकों की सीमित आपूर्ति को बढ़ाने के लिए दुर्लभ आपातकालीन शक्तियों का आह्वान किया। और पिछले हफ्ते एक अलग घोषणा ने वायरस के लिए प्रायोगिक परीक्षणों के उपयोग में तेजी लाई।
लेकिन समलैंगिक और उभयलिंगी पुरुषों का प्रतिनिधित्व करने वाले समूहों की शिकायतों को भड़काते हुए, Tpoxx के आपातकालीन उपयोग की अनुमति देने के लिए कोई बदलाव नहीं किया गया था।
अमेरिकी सरकार के राष्ट्रीय भंडार में Tpoxx के 1.7 मिलियन से अधिक पाठ्यक्रम हैं, जो मूल रूप से संभावित जैव-आतंकवाद हमले के दौरान उपयोग के लिए निर्मित हैं।
एफडीए ने 2018 में अपने “पशु नियम” के तहत दवा को मंजूरी दी, जो मानव परीक्षण अनैतिक या अक्षम्य होने पर पशु डेटा के आधार पर अनुमोदन की अनुमति देता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा 1980 में चेचक को उन्मूलन घोषित किया गया था, मानव अध्ययन की संभावना को खारिज करते हुए।
भले ही दवा को चेचक के लिए अनुमोदित किया गया था, इसकी प्रभावशीलता को बंदरों से संक्रमित बंदरों में मापा गया था, जिसे मनुष्यों पर चेचक के प्रभाव का एक उचित भविष्यवक्ता माना जाता है। Tpoxx प्राप्त करने वाले जानवर एक प्लेसबो की तुलना में उच्च दर पर जीवित रहे। लेकिन एफडीए के अधिकारियों ने आगाह किया है कि मानव परीक्षण में जानवरों के परिणामों की पुष्टि की जानी चाहिए।
एफडीए आयुक्त डॉ रॉबर्ट कैलिफ ने इस सप्ताह एक सुनवाई में सीनेट के सांसदों को बताया, “मानव परीक्षणों के बिना, हम नहीं जानते कि क्या टीपोक्स बंदरों वाले मनुष्यों के लिए फायदेमंद है।”
सीडीसी ने पिछले हफ्ते बताया कि इसके टीपीओएक्सएक्स कार्यक्रम के माध्यम से ट्रैक किए गए 3.5% रोगियों ने साइड इफेक्ट्स की सूचना दी, मुख्य रूप से सिरदर्द और मतली।
एजेंसी ने केवल रोगियों के शुरुआती लक्षणों और परिणामों का दस्तावेजीकरण करने वाले चिकित्सकों से लगभग 200 फॉर्म वापस प्राप्त किए हैं, जो प्रकोप की शुरुआत के बाद से भेजे गए खुराक के 1% से कम के लिए जिम्मेदार हैं।