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पीटीआई | | सिंह राहुल सुनील कुमार द्वारा पोस्ट किया गया
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के मुताबिक, ड्रग मेजर डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज और सन फार्मा मैन्युफैक्चरिंग के मुद्दों के लिए अमेरिकी बाजार में विभिन्न उत्पादों को वापस बुला रहे हैं।
प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार हम स्वास्थ्य रेगुलेटर, डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज की अमेरिकी शाखा छींक, बहती या बंद नाक के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा के 48,000 से अधिक कार्टन को वापस ले रही है। यह 30-काउंट टैबलेट के 25,176 कार्टन और 20-काउंट टैबलेट के 22,968 कार्टन को रिकॉल कर रहा है।
यूएसएफडीए के मुताबिक, डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज ‘विफल स्थिरता विनिर्देशों’ के कारण प्रभावित खेप को वापस बुला रही है।
न्यू जर्सी स्थित डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज इस साल 21 नवंबर को क्लास III रिकॉल की शुरुआत की। यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास III रिकॉल की शुरुआत “ऐसी स्थिति में की जाती है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं होती है”।
स्वास्थ्य नियामक ने आगे कहा कि सन फार्मा की यूएस-आधारित शाखा गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के कारण इरोसिव एसोफैगिटिस या नाराज़गी के इलाज के लिए एक दवा के 14,064 डिब्बों को वापस ले रही है। कंपनी अपने मोहाली संयंत्र में उत्पादित प्रभावित खेप को “मलिनकिरण” के कारण वापस बुला रही है।
सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज इंक इस साल 25 जुलाई को अमेरिका में क्लास II स्वैच्छिक रिकॉल की शुरुआत हुई। यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल ऐसी स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना दूर-दूर तक होती है।
उद्योग के अनुमानों के अनुसार, 2019 में अमेरिकी जेनेरिक दवा बाजार का अनुमान लगभग 115.2 बिलियन अमेरिकी डॉलर था। यह दवा उत्पादों का सबसे बड़ा बाजार है।
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