कोविड के लिए दुनिया के पहले इंट्रा-नेजल वैक्सीन को आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए सीडीएससीओ की मंजूरी मिली

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नई दिल्ली: दुनिया का पहला इंट्रा-नेजल वैक्सीन कोविड भारत द्वारा विकसित दवा को 18 वर्ष और उससे अधिक आयु वर्ग में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से मंजूरी मिल गई है।
यह बात केंद्रीय मंत्री ने कही डॉ जितेंद्र सिंह गुरुवार को जैव प्रौद्योगिकी विभाग की स्वायत्तशासी संस्थाओं की बैठक की अध्यक्षता कर रहे थे, जहां उन्होंने सुविधाजनक संचालन, लागत के हित में जैव प्रौद्योगिकी संस्थानों की 14 सोसायटियों को एक समाज में विलय करने के ऐतिहासिक निर्णय की भी जानकारी दी. -प्रभावशीलता और एकीकृत कार्य।
मंत्री ने भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) द्वारा कोविड के लिए दुनिया के पहले इंट्रानेजल वैक्सीन के विकास में सहयोग के लिए जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) और उसके पीएसयू, जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता (बीआईआरएसी) की भूमिका की सराहना की।
डॉ जितेंद्र सिंह ने बताया कि उत्पाद मिशन कोविड सुरक्षा कार्यक्रम के तहत जैव प्रौद्योगिकी विभाग, भारत सरकार और बीआईआरएसी द्वारा विकास और नैदानिक ​​परीक्षणों को वित्त पोषित किया गया था। इस टीके को प्राथमिक 2 खुराक अनुसूची, सजातीय बूस्टर खुराक के लिए 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के तहत अनुमोदन प्राप्त हुआ।
डॉ जितेंद्र सिंह ने कहा, “प्रधानमंत्री के गतिशील नेतृत्व में मिशन कोविड सुरक्षा के माध्यम से भारत के प्रयास नरेंद्र मोदी ने न केवल आत्मनिर्भर भारत को मजबूत किया है बल्कि विज्ञान और प्रौद्योगिकी की ताकत का प्रदर्शन करते हुए विश्वव्यापी टीका विकास और विनिर्माण केंद्र के रूप में भारत की स्थिति को भी मजबूत किया है। यह देश के लिए बड़े गर्व की बात है।”
भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) द्वारा जारी एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, 28 नवंबर को, आईएनसीओवीएसीसी – इंट्रा-नेजल वैक्सीन को प्राथमिक श्रृंखला और हेटेरोलॉगस बूस्टर अनुमोदन प्राप्त हुआ।
वैरिएंट-विशिष्ट टीकों के तेजी से विकास और आसान नाक वितरण को सक्षम करने के लिए इस टीके का दोहरा लाभ है जो बड़े पैमाने पर टीकाकरण को चिंता के उभरते वेरिएंट से बचाने में सक्षम बनाता है। यह महामारी और महामारी के दौरान बड़े पैमाने पर टीकाकरण में एक महत्वपूर्ण उपकरण बनने का वादा करता है।
वैक्सीन प्री-फ्यूजन स्टेबलाइज्ड स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति-कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टर वैक्सीन है। सफल परिणामों के साथ इस वैक्सीन उम्मीदवार का मूल्यांकन चरण 1, 2 और 3 नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया था।
यह विशेष रूप से नाक की बूंदों के माध्यम से इंट्रानेजल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। नाक वितरण प्रणाली को कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी बनाने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है। आसान भंडारण और वितरण के लिए यह टीका 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है।
पूरे भारत में संचालन के साथ गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना सहित भारत भर में कई साइटों पर भारत बायोटेक द्वारा बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित की गई हैं।
यह महामारी और महामारी के दौरान बड़े पैमाने पर टीकाकरण में एक महत्वपूर्ण उपकरण बनने का वादा करता है। इस अनुमोदन की प्राप्ति के साथ, लॉन्च की तारीखें, मूल्य निर्धारण और उपलब्धता की घोषणा नियत समय में की जाएगी।
उत्पाद विकास डेटा सहकर्मी-समीक्षित पत्रिकाओं को प्रस्तुत किया जाएगा और सार्वजनिक डोमेन में उपलब्ध कराया जाएगा।



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