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एनके गांगुली द्वारा
हाल ही में, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री, मनसुख मंडाविया ने इस बात पर प्रकाश डाला कि फार्मास्यूटिकल्स क्षेत्र के निरंतर विकास के लिए अनुसंधान और नवाचार आवश्यक हैं। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ फार्मास्यूटिकल एजुकेशन एंड रिसर्च (एनआईपीईआर) की पहली गवर्निंग काउंसिल की बैठक में बोलते हुए, उन्होंने कहा कि अनुसंधान फोकस के माध्यम से आत्म-निर्वाह से लाभ-आधारित मॉडल पर ध्यान देना चाहिए, उद्योग से जुड़ाव बनाना और बुनियादी ढांचे में तेजी लाना चाहिए।
उन्होंने यह भी रेखांकित किया कि फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास के लिए समय और स्थान के साथ त्रुटिहीन मानकों के साथ लचीले और लोगों के अनुकूल नियामक तंत्र के कामकाज को सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है।
इसके अनुरूप, सरकार ने विभिन्न कदम उठाए हैं जैसे कि फार्मा इनोवेशन, रिसर्च को बढ़ावा देने के लिए नया कार्यक्रम और फार्मास्यूटिकल्स में इनोवेशन को सेंटर ऑफ एक्सीलेंस (सीओई) के माध्यम से शुरू किया जा रहा है।
जबकि भारत के फार्मा उद्योग ने देश को दवाओं के आयातक से एक प्रमुख निर्यातक के रूप में बदलने के लिए छलांग और सीमा से प्रगति की है, हम अभी भी दवा निर्माण के लिए एपीआई के लिए चीन पर काफी हद तक निर्भर हैं। COVID-19 महामारी ने इस बात को घर कर दिया कि हमें एपीआई के लिए चीन पर निर्भरता को काफी कम करने की जरूरत है।
सरकार एपीआई के स्थानीय उत्पादन को बढ़ावा देकर परिदृश्य को बदलने में मदद करने के लिए योजनाएं भी शुरू कर रही है, और उस प्रयास में कमी नहीं होनी चाहिए। लेकिन एपीआई उस चुनौती का हिस्सा है जिसका भारतीय फार्मा उद्योग सामना कर रहा है।
नियामक मुद्दों को संबोधित करना
भारतीय दवा निर्माताओं को भारत में दवाओं का लाइसेंस देने वाली वैश्विक कंपनियों से भी निपटना पड़ता है, जो हेपेटाइटिस सी दवा के लिए हुआ जिसने भारत में इस बीमारी के लिए पूरा परिदृश्य बदल दिया। बहुत कुछ ऐसा ही COVID दवाओं के साथ हुआ।
कभी-कभी किसी दवा के निर्माण की प्रतिस्पर्धी बोली पेटेंट और अन्य मुद्दों के कारण विफल हो जाती है। इसलिए, यह भारत में दवाओं को उपलब्ध कराने का एक नया युग खोलता है, जो नई खोज हैं और जहां नियामक फास्ट-ट्रैक अनुमोदन प्रणाली बनाने में मदद कर सकते हैं। वर्तमान में, भारत में किसी भी नई दवा के बाजार में प्रवेश के लिए अनुमोदन प्रणाली बहुत लंबी है।
नियामक पहलुओं में से एक जिस पर ध्यान देने की आवश्यकता है वह उन दवाओं के बारे में है जो पेटेंट की समाप्ति के करीब हैं। यह भारत में दवाओं को उपलब्ध कराने का एक नया युग खोलता है, जो नई खोज हैं। ऐसे मामलों में, नियामकों को समय पर अनुमति देनी चाहिए ताकि निर्माता उनका विपणन कर सकें। हमारे पास स्थानीय विनिर्माण को सक्षम करने के लिए कैंसर उपचार के लिए चेकपॉइंट अवरोधक जैसी चीजों के लिए एक नई श्रेणी होनी चाहिए।
चेकप्वाइंट इनहिबिटर की कीमत फिलहाल 78,000 रुपये प्रति शॉट है। भारत में दो कंपनियों ने इसका निर्माण शुरू कर दिया है जिससे कई कैंसर रोगियों को लंबे समय तक जीने का मौका मिलेगा क्योंकि कीमत कम होगी। पेटेंट दवाओं के उत्पादन के लिए एक त्वरित अनुमोदन प्रक्रिया महत्वपूर्ण है और एक विशेष श्रेणी बनाने की आवश्यकता है।
हमें अपने फार्मा उद्योग को वैश्विक खिलाड़ी बनने की सुविधा के लिए अपने पेटेंट कानूनों को देखने की जरूरत है। यह अब और भी महत्वपूर्ण है क्योंकि भारतीय कंपनियां जैविक चिकित्सा के लिए दवाओं के निर्माण में आगे बढ़ रही हैं, कुछ लाइसेंस के माध्यम से, कुछ हमारे अपने प्रयास से। हमें इस क्रांति को उजागर करने की आवश्यकता है क्योंकि आयात प्रतिस्थापन के कारण वे दवा की लागत में भारी कमी करते हैं।
उदाहरण के लिए, कुछ भारतीय कंपनियां रूमेटाइड आर्थराइटिस, सोरियाटिक अर्थराइटिस, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए दवा बनाने की कोशिश कर रही हैं। इस तरह की पहल के लिए हमारे पास एक विशेष छूट होनी चाहिए ताकि इन दवा निर्माताओं को कर में कुछ राहत मिल सके क्योंकि उन्हें भारी निवेश करने की आवश्यकता है।
नवाचार के लिए धन्यवाद, मुट्ठी भर भारतीय दवा निर्माता ल्यूकेमिया, लिम्फोमा, मायलोमा और ठोस ट्यूमर जैसे विभिन्न कैंसर के इलाज के लिए सीएआर टी सेल थेरेपी जैसे सेल थेरेपी में भी अपनी पहचान बना रहे हैं। ये विकास कैंसर रोगियों की एक श्रृंखला के लिए आशाजनक हैं और सरकार को इन्हें प्राथमिकता पर बढ़ावा देने की आवश्यकता है। लेकिन यह फार्मा उद्योग के लिए एकतरफा रास्ता नहीं है, और G20 की अध्यक्षता के साथ, भारत के नेतृत्व को उद्योग की जरूरतों के प्रति चौकस होना चाहिए।
सरकार को फार्मा उद्योग को वास्तव में वैश्विक नेता बनने में सक्षम बनाने के लिए विनिर्माण सुविधाओं, कर राहत, प्रोत्साहन, वित्त पोषण और विनियामक वातावरण में सुधार के साथ मदद करनी चाहिए।
G20 का लाभ उठाना
भारत के पास अपने G20 अध्यक्षता के साथ हमारे फार्मा उत्पादों के लिए कई देशों में व्यापार बाधाओं को दूर करने का एक अनूठा अवसर है। हमें उन दवाओं को प्रदान करने के लिए एक समर्थन प्रणाली भी बनानी चाहिए जो भारत में पेटेंट और नई दवा की खोज या ऑफ पेटेंट हैं जो भारत पड़ोसी देशों जैसे श्रीलंका, बांग्लादेश, नेपाल और कुछ अफ्रीकी और दक्षिण अमेरिकी देशों के लिए बना रहा है।
हमें व्यापार बाधाओं को दूर करने के लिए बातचीत करनी चाहिए ताकि भले ही भारतीय निर्माता जापान, यूरोप, यूएसए और ऑस्ट्रेलिया के बाजारों तक पहुंच न बना सकें, वे विकासशील देशों में प्रवेश पाएंगे जिससे भारतीय फार्मा कंपनियों को अधिक लाभ होगा।
भारत को बाजार तक त्वरित पहुंच के लिए डब्ल्यूएफपी योग्यता की तर्ज पर जी20 पूर्व-योग्यता प्रणाली या दवाओं के लिए एक वैकल्पिक मार्ग प्रणाली बनाने में अग्रणी भूमिका निभानी चाहिए। G20 अपने सदस्यों के बीच उन दवाओं के लिए एक सहज बाज़ार बनाने के लिए समझौते कर सकता है जो उन देशों में निर्मित होते हैं जो उन क्षमताओं को बनाने के लिए संघर्ष कर रहे हैं या जिनके पास क्षमता नहीं है।
यह भारत में फार्मा क्षेत्र के लिए समीक्षा करने और गियर बदलने का एक अच्छा समय है। एक प्रमुख दवा निर्माता की स्थिति तक पहुँचने के लिए हमें विशेष रूप से महत्वपूर्ण उत्पादों के लिए आपूर्ति श्रृंखला का नेतृत्व करने का भी लक्ष्य रखना चाहिए।
फार्मा उद्योग को 2030 तक मूल्य के संदर्भ में $130 बिलियन के निशान को छूने की अपनी खोज में वैश्विक मानकों से मेल खाने के लिए नियामक आवश्यकताओं के अनुरूप होने के साथ-साथ अपनी विनिर्माण क्षमताओं का नवीनीकरण और उन्नयन करते रहना चाहिए।
-लेखक भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के पूर्व महानिदेशक हैं। व्यक्त किए गए विचार व्यक्तिगत हैं।
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