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मेटास्टैटिक, आवर्ती या लगातार महिलाओं के उपचार के लिए कीमोथेरेपी और पेम्ब्रोलिज़ुमाब को मंजूरी दी गई है ग्रीवा कैंसर जिनके ट्यूमर PD-L1 व्यक्त करते हैं। कीमोथेरेपी को बेवाकिज़ुमैब के साथ या उसके बिना दिया जा सकता है। क्या इस संयोजन में पेम्ब्रोलिज़ुमाब रोगियों को अन्य उपचारों के विपरीत अतिरिक्त लाभ प्रदान करता है, अब जर्मन इंस्टीट्यूट फॉर क्वालिटी एंड एफिशिएंसी इन हेल्थकेयर (IQWiG) द्वारा प्रारंभिक लाभ मूल्यांकन में जांच की गई है।
निष्कर्षों के अनुसार, पेम्ब्रोलिज़ुमाब के लिए प्रमुख अतिरिक्त लाभ का एक संकेत है जब इसका उपयोग उन रोगियों में प्रथम-पंक्ति चिकित्सा के रूप में किया जाता है जो अभी तक नहीं किए गए हैं कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया। अतिरिक्त लाभ उन रोगियों में दिखाया गया था जिनके लिए सिस्प्लैटिन या कार्बोप्लाटिन के साथ कीमोथेरेपी – प्रत्येक मामले में बेवाकिज़ुमैब के साथ या बिना पैक्लिटैक्सेल – अब तक चिकित्सक की पसंद की उपयुक्त चिकित्सा रही है।
सर्वाइकल कैंसर के चिकित्सीय संकेत के लिए पहला प्रारंभिक लाभ मूल्यांकन
रॉबर्ट कोच इंस्टीट्यूट के अनुसार, जर्मनी में 2019 में लगभग 4,575 महिलाओं को सर्वाइकल कैंसर का पता चला था। लगभग 1,600 इस बीमारी से महिलाओं की मौत हो जाती है प्रत्येक वर्ष।
पेम्ब्रोलिज़ुमाब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जिसका उपयोग कई कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। इस वर्ष से, इसे आवर्तक या मेटास्टैटिक सर्वाइकल कैंसर वाली महिलाओं के उपचार के लिए भी अनुमोदित किया गया है, जिनके ट्यूमर पीडी-एल1 व्यक्त करते हैं – कीमोथेरेपी के साथ या बिना बेवाकिज़ुमैब के संयोजन में। (यह भी पढ़ें | क्या भारत का नया सर्वाइकल कैंसर टीका अधिक महिलाओं की रक्षा कर सकता है?)
संघीय संयुक्त समिति (G-BA) ने अब IQWiG को इस चिकित्सीय संकेत के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब का एक डोजियर मूल्यांकन करने के लिए नियुक्त किया है, जिसमें चिकित्सक की पसंद के उपचार को उपयुक्त तुलनित्र चिकित्सा के रूप में निर्दिष्ट किया गया है। G-BA उपयोग के दो विकल्पों के बीच प्रतिष्ठित है: प्रथम-पंक्ति चिकित्सा के लिए और प्रथम-पंक्ति कीमोथेरेपी के बाद, यदि कैंसर का आगे दवा उपचार एक विकल्प है
प्रथम-पंक्ति चिकित्सा में प्रमुख अतिरिक्त लाभ का संकेत
उन्नत सर्वाइकल कैंसर के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब पर अपने डोजियर में, दवा निर्माता ने KEYNOTE-826 अध्ययन से डेटा प्रस्तुत किया – एक सतत, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन। अध्ययन में जांच की गई तुलनित्र उपचारों में मुख्य उपचार शामिल हैं जो उन्नत सर्वाइकल कैंसर के लिए एक विकल्प हैं, जिनका पहले प्रणालीगत कीमोथेरेपी के साथ इलाज नहीं किया गया था, रेडियो संवेदीकरण एजेंट के रूप में उपयोग किए जाने वाले कीमोथेरेपी के अपवाद के साथ।
ये उपचार बेवाकिज़ुमैब के साथ या उसके बिना सिस्प्लैटिन प्लस पैक्लिटैक्सेल और बेवाकिज़ुमैब के साथ या बिना कार्बोप्लाटिन प्लस पैक्लिटैक्सेल हैं।
डेटा महिलाओं के लिए समग्र अस्तित्व में प्रमुख अतिरिक्त लाभ के संकेत की व्युत्पत्ति की अनुमति देता है, जिनके लिए इनमें से एक संयोजन एक उपयुक्त प्रथम-पंक्ति चिकित्सा है।
अन्य परिणामों के लिए, सकारात्मक और नकारात्मक दोनों प्रभाव होते हैं: जबकि 65 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में पेम्ब्रोलिज़ुमाब के तहत सामान्य स्वास्थ्य स्थिति में कुछ हद तक सुधार हुआ है, वृद्ध महिलाओं में यह थोड़ा खराब हो गया है। तुलनित्र समूह की तुलना में गंभीर प्रतिकूल दुष्प्रभाव जैसे कि प्रतिरक्षा संबंधी प्रतिकूल प्रभाव (विशेष रूप से त्वचा विकारों सहित) पेम्ब्रोलिज़ुमाब के तहत अधिक बार होते थे। इसके अलावा, अधिक महिलाओं ने गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के कारण उपचार बंद कर दिया। कुल मिलाकर, हालांकि, यह चिकित्सा के प्रमुख अतिरिक्त लाभ पर सवाल नहीं उठाता है।
यह कहानी वायर एजेंसी फीड से पाठ में बिना किसी संशोधन के प्रकाशित की गई है।
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